Knight Therapeutics informa los resultados del tercer trimestre de 2019 Bolsa de valores de Toronto: GUD

MONTREAL, 12 de noviembre de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Knight Therapeutics Inc. (TSX: GUD) ("Knight"), una compañía farmacéutica especializada canadiense, informó hoy los resultados financieros de su tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2019. Todas las divisas los montos son en miles, excepto los montos por acción y por acción. Todas las monedas son canadienses a menos que se especifique lo contrario.

Aspectos destacados del tercer trimestre de 2019

Finanzas

  • Los ingresos fueron de $ 4,030, un aumento de $ 810 o 25% en comparación con el período anterior.
  • La pérdida neta fue de $ 2,959, en comparación con un ingreso neto de $ 12,930 en el período anterior.
  • Efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables de $ 700,092 al 30 de septiembre de 2019.

Desarrollo Corporativo

  • Lanzó una Oferta de Emisor del Curso Normal ("NCIB") y compró 7.174.137 acciones ordinarias por un costo agregado de $ 54,283.

Productos

  • Recibió la aprobación regulatoria de Health Canada para NERLYNX® para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo
  • Llegó a un acuerdo con la Alianza Farmacéutica Panamericana con respecto a Probuphine® y hasta la fecha han obtenido el reembolso a través de planes de seguro público administrados por Alberta, Saskatchewan, New Brunswick, Manitoba, Veterans Affairs Canada y el Programa de Beneficios de Salud No Asegurados ("NIHB")

Inversión Estratégica

  • Dispuesto de 899,200 acciones ordinarias de Crescita Therapeutics Inc. por un total de $ 916. Knight adquirió las acciones ordinarias vendidas a un costo promedio de $ 0.60 por acción.

Eventos posteriores clave

  • Entró en un acuerdo definitivo para adquirir el 51,2% de Biotoscana Investments S.A. ("GBT"), una compañía farmacéutica especializada que opera en América Latina. Tras el cierre del acuerdo, Knight lanzará una oferta de licitación obligatoria para adquirir el 48.8% restante de los accionistas públicos en términos similares. Una vez completadas ambas transacciones y suponiendo que se ofertan todas las acciones públicas, Knight espera haber pagado aproximadamente BRL 1.318.000 ($ 418.0001), incluida la deuda neta.
  • Recibió la aprobación regulatoria de Health Canada para Netildex® para el tratamiento de afecciones oculares inflamatorias del segmento anterior del ojo.
  • Envió Joyesta ™ para aprobación regulatoria para el tratamiento de síntomas posmenopáusicos de atrofia vulvar y vaginal debido a deficiencia de estrógenos a Health Canada.

“Cumplimos con la ejecución de nuestra estrategia para construir una compañía farmacéutica especializada canadiense y del“ resto del mundo ”con la adquisición transformadora de GBT. Esta transacción establecerá a Knight como el socio de elección de licencias panamericano (ex-estadounidense) ", dijo Jonathan Ross Goodman, CEO de Knight Therapeutics Inc." Además, durante el último trimestre, hemos avanzado nuestra cartera de productos canadienses con La aprobación de Health Canada de NERLYNX®, la presentación de Joyesta ™ para aprobación regulatoria y el listado de Probuphine® para reembolso a través de ciertos planes de seguro público ".

1Montos traducidos al tipo de cambio de cierre BRL a CAD al 18 de octubre de 2019 de 3.145. El precio en dólares canadienses variará según el tipo de cambio.

Seleccionar resultados financieros

Q3-19 Q3-18 Cambio

Cambio

PS1 %2
YTD-19 YTD-18 PS1 %2
Ingresos 4,030 3,220 810 25 % 10,190 8,612 1,578 18 años %
Margen bruto 3,280 2,611 669 26 % 8.438 6.831 1,607 24 %
Venta y comercialización 1,125 1,000 (125) 13 % 3,260 2,681 (579) 22 %
General y administrativo 4,649 1,833 (2,816) 154 % 12,034 5,865 (6,169) 105 %
Investigación y desarrollo 892 438 (454) 104 % 2,502 1,499 (1,003) 67 %
Ingresos por intereses 6.058 4,956 1,102 22 % 18,108 14,990 3,118 21 %
Parte del ingreso neto de la asociada 128 89 39 44 % 448 441 7 7 2 %
Ingreso neto (pérdida) (2,959) 12,930 (15,889) N / A 21,186 23,858 (2,672) 11 %
Ganancia neta (pérdida) básica por acción (0.021) 0,091 (0.112) N / A 0.150 0,167 (0.017) 10 %

1 Una variación positiva representa un impacto positivo en el ingreso neto y una variación negativa representa un impacto negativo en el ingreso neto
2 El cambio porcentual se presenta en valores absolutos.

Ingresos: La variación para el trimestre y el período de nueve meses se debió principalmente al momento de las ventas de Impavido® y crecimiento en Movantik® ventas.

Margen bruto: El cambio en el margen bruto fue atribuible al aumento en los ingresos y la mezcla de productos.

Venta y comercialización: Aumento debido a actividades comerciales, incluida la preparación para el lanzamiento de nuevos productos.

General y administrativo: Los gastos generales y administrativos para el T3-19 fueron de $ 4,649, un aumento del 154% o $ 2,816 en comparación con el T3-18, principalmente debido a los honorarios legales y de consultoría de $ 2,476 por la adquisición de GBT ("Tasas de GBT"). Para el período de nueve meses, los gastos generales y administrativos fueron de $ 12,034, un aumento del 105% o $ 6,169, principalmente debido a los honorarios de GBT y un gasto de $ 3,803 relacionados con la campaña activista, la batalla de poder público y los litigios relacionados entre Knight y el accionista disidente Meir Jakobsohn , CEO de Medison. Knight espera incurrir en gastos adicionales relacionados con la adquisición de GBT durante el resto del año y en 2020.

Investigación y desarrollo: El aumento para el trimestre se debe a la presentación de Joyesta ™ a Health Canada para su aprobación regulatoria, mientras que el aumento para el período de nueve meses se debió a la presentación de Ibsrela ™ y Joyesta ™.

Ingresos por intereses: Los ingresos por intereses son impulsados ​​por la suma de los ingresos por intereses en instrumentos financieros medidos a costos amortizados y otros ingresos por intereses. Los ingresos por intereses para el T3-19 fueron de $ 6,058, un aumento del 22% o $ 1,102 en comparación con el T3-18 debido a un saldo promedio más alto del préstamo y un aumento en las tasas de interés, compensado por una disminución en el saldo promedio de efectivo y valores negociables. Para el período de nueve meses, los ingresos por intereses fueron de $ 18,108, un aumento del 21% o $ 3,118 impulsado por un saldo promedio más alto del préstamo y un aumento en las tasas de interés, compensado por una disminución en el saldo promedio de efectivo y valores negociables.

Ingresos (pérdidas) netos: La pérdida neta para el trimestre fue de $ 2,959 y resultó de los elementos mencionados anteriormente, así como (i) una pérdida neta en la revaluación de activos financieros medidos a valor razonable con cambios en resultados de $ 4,883 (Q3-18: ganancia de $ 10,924), (ii) otros ingresos de $ 1,579 (Q3-18: $ 385) debido a comisiones obtenidas por préstamos estratégicos y una inversión de fondos estratégicos, y (iii) una pérdida cambiaria de $ 638 (Q3-18: $ 1,117) debido a pérdidas relativas en ciertos Los activos financieros denominados en dólares canadienses y en euros al debilitarse el dólar canadiense De manera similar, el ingreso neto para el período de nueve meses fue de $ 21,186 (Q3-18: 23,858) y resultó de (i) una ganancia neta en la revaluación de activos financieros medidos a valor razonable con cambios en resultados de $ 19,649 (Q3-18: $ 14,349) (ii) otros ingresos de $ 1,949 (Q3-18: $ 1,773) debido a comisiones obtenidas por préstamos estratégicos y un fondo estratégico, y (iii) una pérdida cambiaria de $ 3,315 (Q3-18: ganancia de 1,431).

Adquisición de GBT

GBT es una compañía farmacéutica latinoamericana establecida y rentable con sede en Montevideo, Uruguay, con presencia en 10 países de la región. GBT es el socio preferido de LATAM para las compañías farmacéuticas multinacionales y tiene una cartera diversificada de productos innovadores, así como una cartera de genéricos de marca. Para el período final de doce meses que finalizó el 30 de junio de 2019, GBT generó ingresos1 de BRL 754,000 ($ 240,0002) y EBITDA ajustado3 de BRL 154,000 ($ 49,0002) con Brasil, Argentina y Colombia representando alrededor del 86% de los ingresos.

El 18 de octubre de 2019, Knight celebró un acuerdo de compra de acciones para adquirir el 51.2% de GBT (B3: GBIO33) a BRL 10.96 por acción o aproximadamente BRL 596,000 ($ 189,0002) ("Acuerdo de compra de acciones"). Se espera que la transacción se cierre el 29 de noviembre de 2019, después de lo cual el 80% del precio de compra se pagará a los vendedores y el 20% restante se depositará en una cuenta de depósito en garantía como garantía contra las obligaciones de indemnización de los vendedores. El depósito en garantía se liberará por igual durante un período de tres años, neto de reclamos, de acuerdo con los términos y condiciones del Acuerdo de compra de acciones.

Tras el cierre del Acuerdo de compra de acciones, Knight lanzará una oferta de compra obligatoria para adquirir el 48.8% restante de las acciones ordinarias de GBT ("Proceso de licitación") que se comercializan como Recibos de depósito brasileños ("BDR") en Brasil Bolsa Balcão SA (" B3 "), en Brasil. Suponiendo que todos los accionistas públicos presenten sus acciones, Knight espera pagar aproximadamente BRL 568,000 ($ 180,0002) Se espera que el proceso de licitación demore de 4 a 8 meses desde el lanzamiento hasta el cierre. Tras el cierre del Acuerdo de compra de acciones y el Proceso de licitación, Knight espera haber pagado un total de aproximadamente BRL 1,164,000 ($ 369,0002) para las acciones ordinarias y BRL 154,000 adicionales ($ 49,0002) para cubrir la deuda financiera neta de GBT.

1 Excluyendo el impacto de la contabilidad de hiperinflación para Argentina.

2 Montos traducidos al tipo de cambio de cierre BRL a CAD al 18 de octubre de 2019 de 3.145. El precio en dólares canadienses variará según el tipo de cambio.

3 El EBITDA ajustado no tiene un significado estándar prescrito por las NIIF y, por lo tanto, puede no ser comparable a medidas con títulos similares presentados por otras compañías que cotizan en bolsa y no debe interpretarse como una alternativa a otras medidas financieras determinadas de acuerdo con las NIIF. El EBITDA ajustado se ha calculado en función de la definición revelada por GBT en sus Estados financieros, ajustado por el impacto de la NIIF 16 y el impacto de la contabilidad de hiperinflación para Argentina. Por GBT, el EBITDA se define como la ganancia operativa antes de los gastos financieros y los impuestos a las ganancias, más la amortización y la depreciación. El EBITDA ajustado se refiere al EBITDA ajustado para eliminar los efectos contables y los costos asociados con algunos ingresos y gastos no recurrentes considerados por la gerencia como no recurrentes y de naturaleza excepcional.

Actualizaciones de Producto

El 16 de julio de 2019, Health Canada aprobó NERLYNX® para el tratamiento adyuvante extendido de pacientes adultos con cáncer de mama en etapa temprana sobreexpresada / amplificada con HER2 luego de una terapia adyuvante basada en trastuzumab. Knight planea lanzar NERLYNX® a fines de 2019. En octubre de 2019, el Comité de Revisión de Expertos de Revisión de Medicamentos de Oncología Panamericana (“pERC”) publicó su informe inicial recomendando que NERLYNX® No debe reembolsarse a través de los planes de seguro público. La Compañía ha presentado una retroalimentación a la recomendación inicial y espera una respuesta de pERC para fines de 2019.

En agosto de 2019, Knight llegó a un acuerdo con la Alianza Farmacéutica Canadiense y hasta la fecha ha obtenido el reembolso de Probuphine® a través de planes de seguro público administrados por Alberta, Saskatchewan, New Brunswick, Manitoba, Veterans Affairs Canada y NIHB. El enfoque comercial de Knight para el resto del año será el reembolso en jurisdicciones adicionales y capacitación de médicos.

En noviembre de 2018, Health Canada aprobó Iluvien®, un implante intravítreo de liberación sostenida para el tratamiento del edema macular diabético. En septiembre de 2019, la Agencia Canadiense de Drogas y Tecnologías en Salud publicó su informe final recomendando que Iluvien® No debe reembolsarse a través de los planes de seguro público. Knight está trabajando con Alimera Sciences Inc. para evaluar el proceso de reenvío.

El 23 de octubre de 2019, Health Canada aprobó Netildex® para el tratamiento de afecciones oculares inflamatorias del segmento anterior del ojo después de una cirugía de cataratas donde es apropiada la terapia tópica complementaria para reducir el riesgo de infección bacteriana.

Actualización NCIB

El 8 de julio de 2019, Knight anunció que la Bolsa de Valores de Toronto aprobó su aviso de intención de hacer un NCIB. Según los términos del NCIB, Knight puede comprar por cancelación hasta 12,053,693 acciones ordinarias de Knight, que representaron el 10% de su flota pública al 2 de julio de 2019. Durante el trimestre que finalizó el 30 de septiembre de 2019, la Compañía compró 7,174,137 acciones comunes , para una contraprestación total en efectivo de $ 54,283. Al 12 de noviembre de 2019, Knight ha comprado un total de 7,249,249 acciones comunes por un costo agregado de $ 54,830 o $ 7.56 por acción y tiene 135,629,136 acciones comunes en circulación.

Además, Knight celebró un acuerdo con un corredor para facilitar la compra de sus acciones ordinarias en virtud del NCIB. Según el plan de compra automática de acciones de Knight (el "ASPP"), el corredor puede comprar acciones comunes que normalmente no se permitirían debido a restricciones regulatorias o períodos de bloqueo autoimpuestos. Dichas compras son realizadas por el corredor de acuerdo con los parámetros e instrucciones comunicadas por Knight antes de cualquier restricción regulatoria o períodos de bloqueo autoimpuestos. Al 30 de septiembre de 2019, la Compañía estaba en un período de bloqueo y, como resultado, registró un pasivo ASPP de $ 35,987. La responsabilidad se extinguirá una vez que la Compañía ya no esté en un período de bloqueo o cuando se hayan completado todas las compras bajo el ASPP.

Aviso de llamada de conferencia

Knight organizará una conferencia telefónica y una transmisión de audio en línea para analizar los resultados del tercer trimestre hoy a las 5:30 p.m. ET. Knight invita cordialmente a todas las partes interesadas a participar en esta convocatoria.

Fecha: Martes 12 de noviembre de 2019
Hora: 5:30 pm. est
Teléfono: Llamada gratuita al 1-877-223-4471 o internacional 647-788-4922
Webcast: www.gud-knight.com o https://tinyurl.com/y3sjtap3
Este es un webcast de audio de solo escucha. Se requiere Media Player para escuchar la transmisión.
Repetición: Una repetición archivada estará disponible durante 30 días en www.gud-knight.com

Sobre Knight Therapeutics Inc.

Knight Therapeutics Inc., con sede en Montreal, Canadá, es una compañía farmacéutica especializada enfocada en adquirir o otorgar licencias y comercializar productos farmacéuticos innovadores para los mercados canadienses y selectos internacionales. Las acciones de Knight Therapeutics Inc. cotizan en TSX bajo el símbolo GUD. Para obtener más información sobre Knight Therapeutics Inc., visite el sitio web de la compañía en www.gud-knight.com o www.sedar.com.

Declaración a futuro

Este documento contiene declaraciones a futuro para Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias. Estas declaraciones prospectivas, por su naturaleza, necesariamente implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en las declaraciones prospectivas. Knight Therapeutics Inc. considera que los supuestos en los que se basan estas declaraciones prospectivas son razonables en el momento en que se prepararon, pero advierte al lector que estos supuestos sobre eventos futuros, muchos de los cuales están fuera del control de Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias, en última instancia, pueden resultar incorrectas. Los factores y riesgos que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales se discuten en el Informe Anual de Knight Therapeutics Inc. y en el Formulario de Información Anual de Knight Therapeutics Inc. para el año terminado el 31 de diciembre de 2018. Knight Therapeutics Inc. renuncia a cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva ya sea como resultado de nueva información o eventos futuros, excepto según lo exija la ley.

INFORMACIÓN DEL CONTACTO:

Knight Therapeutics Inc.
Samira Sakhia
Presidente y director financiero
T: 514-678-8930
F: 514-481-4116
info@gudknight.com
www.gud-knight.com

BALANCE CONSOLIDADO INTERMEDIO
(En miles de dólares canadienses)

(Sin auditar)

Como en 30 de septiembre de 2019 31 de diciembre de 2018
BIENES
Actual
Efectivo y equivalentes de efectivo 319,125 244,785
Valores negociables 243,790 445,003
Comerciales y otras cuentas a cobrar 12,644 11,756
Inventarios 472 1,136
Otros activos financieros corrientes 22,758 14,030
Impuesto a las ganancias por cobrar 729 821
Total de activos corrientes 599,518 717,531
Valores negociables 137,177 97,274
Propiedad y equipamiento 1,679 794
Activos intangibles 18,948 17.475
Otros activos financieros 148,323 113,314
Inversión en asociado 73,729 79,145
Impuesto sobre la renta diferido activo 1,305 2,959
Otra por cobrar 41,582 23,340
Los activos totales 1,022,261 1,051,832
PASIVO Y PATRIMONIO
Actual
Las cuentas por pagar y pasivos acumulados 9,298 6.100
Responsabilidad automática del plan de compra de acciones 35,987
Pasivos por arrendamiento 298
Impuestos sobre la renta por pagar 12,587 10,705
Otros saldos por pagar 100 197
Otros ingresos diferidos 183
Total pasivos corrientes 58.270 17,185
Pasivos por arrendamiento 703
Otros saldos por pagar 5,109 4,615
Responsabilidad total 64,082 21,800
Accionistas
Capital social 698,115 761,844
Warrants 785 785
Excedente contribuido 15,965 14,326
Otro resultado integral acumulado 15,909 20,955
Ganancias retenidas 227,405 232,122
Equidad total de los accionistas 958,179 1,030,032
Responsabilidad total y patrimonio neto 1,022,261 1,051,832


ESTADOS DE RESULTADOS CONSOLIDADOS INTERMEDIOS

(En miles de dólares canadienses, excepto por acción y por acción)

(Sin auditar)

Tres meses terminaron el 30 de septiembre
Nueve meses terminaron el 30 de septiembre
2019 2018 2019 2018
Ingresos 4,030 3,220 10,190 8,612
Costo de los bienes vendidos 750 609 1,752 1,781
Margen bruto 3,280 2,611 8.438 6.831
Gastos
Venta y comercialización 1,125 1,000 3,260 2,681
General y administrativo 4,649 1,833 12,034 5,865
Investigación y desarrollo 892 438 2,502 1,499
(3,386 ) (660 ) (9.358 ) (3,214 )
Depreciación de propiedades y equipo. 112 28 305 63
La amortización de los activos intangibles 424 481 1,273 1,367
Ingresos por intereses sobre instrumentos financieros medidos al costo amortizado (4,825 ) (3,864 ) (14,651 ) (10,956 )
Otros ingresos por intereses (1,233 ) (1,092 ) (3,457 ) (4,034 )
Otros ingresos (1,579 ) (385 ) (1,949 ) (1,773 )
Pérdida (ganancia) neta en activos financieros medidos a valor razonable con cambios en resultados 4,883 (10,924 ) (19,649 ) (14,349 )
Parte del ingreso neto de la asociada (128 ) (89 ) (448 ) (441 )
Pérdida (ganancia) cambiaria 638 1,117 3,315 (1,431 )
(Pérdida) ingresos antes de impuestos sobre la renta (1,678 ) 14,068 25,903 28,340
Gasto por impuesto a las ganancias (recuperación)
Actual 999 1,891 3,168 3,443
Diferido 282 (753 ) 1,549 1,039
Ingresos (pérdidas) netos del período (2,959 ) 12,930 21,186 23,858
Atribuible a los accionistas de la Compañía
Ganancia neta (pérdida) básica por acción (0.021 ) 0,091 0.150 0,167
Utilidad neta (pérdida) diluida por acción (0.021 ) 0,090 0.150 0,167
Número promedio ponderado de acciones ordinarias en circulación
Básico 137,783,892 142,831,656 141,147,239 142,821,725
Diluido 138,154,629 143,339,800 141,519,892 143,263,836


ESTADO CONSOLIDADO INTERMEDIO DE FLUJOS DE EFECTIVO

(En miles de dólares canadienses)

(Sin auditar)

Tres meses terminaron el 30 de septiembre
Nueve meses terminaron el 30 de septiembre
2019 2018 2019 2018
ACTIVIDADES DE EXPLOTACIÓN
Ingresos netos del período (2,959 ) 12,930 21,186 23,858
Ajustes que concilian el ingreso neto con los flujos de efectivo operativos:
Impuesto diferido 282 (753 ) 1,549 1,039
Gastos de compensación basados ​​en acciones 484 520 1,639 1,707
Depreciación y amortización 536 509 1,578 1,430
Pérdida (ganancia) neta en activos financieros 4,883 (10,924 ) (19,649 ) (14,349 )
Otros ingresos (180 ) (180 )
Pérdida (ganancia) cambiaria 638 1,117 3,315 (1,431 )
Parte del ingreso neto de la asociada (128 ) (89 ) (448 ) (441 )
Otros ingresos diferidos (4 ) (183 ) (143 )
3,556 3,306 8,807 11,670
Cambios en el capital de trabajo no monetario y otros elementos 472 118 2,368 2,678
Incremento en otras cuentas por cobrar (23,340 ) (18,242 ) (23,340 )
Dividendos de asociado 4,159
Entrada (salida) de efectivo de actividades operativas 4,028 (19,916 ) (2,908 ) (8,992 )
ACTIVIDADES DE INVERSIÓN
Compra de valores negociables (20,300 ) (115,274 ) (203,445 ) (398,791 )
Compra de intangibles (328 ) (2,317 ) (3.000 )
Compra de propiedad y equipo. (9 ) (4 ) (95 )
Emisión de préstamos por cobrar (1,987 ) (510 ) (20,038 ) (1,341 )
Compra de acciones (26,054 ) (6 ) (26,764 )
Inversión en fondos (5,864 ) (6.358 ) (18,434 ) (20,560 )
Ingresos por vencimiento de valores negociables 90,543 30,755 362,091 196,164
Producto de los reembolsos de préstamos por cobrar 873 3.833 3,574 38,867
Producto de la enajenación de acciones 1,676 19,869 1,676 20,884
Producto de la distribución de fondos. 8,500 328 9,177 6.427
Entrada (salida) de efectivo de actividades de inversión 73,113 (93,420 ) 132,274 (188,209 )
ACTIVIDADES DE FINANCIACIÓN
Producto del ejercicio de opciones sobre acciones 90 90
Ingresos de las contribuciones para compartir el plan de compra 62 58 178 149
Producto del reembolso de préstamos de compra de acciones 425 425
Recompra de acciones ordinarias a través de la Oferta del Emisor del Curso Normal (54,181 ) (54,181 )
Amortización del principal de los pasivos por arrendamiento (68 ) (205 )
Entrada de efectivo (salida) de actividades de financiación (53,762 ) 148 (53,783 ) 239
Aumento (disminución) en efectivo y equivalentes de efectivo durante el período 23,379 (113,188 ) 75,583 (196,962 )
Efectivo y equivalentes de efectivo, inicio del período 294,911 418,358 244,785 496,460
Diferencia neta de divisas 835 (1,948 ) (1,243 ) 3.724
Efectivo y equivalentes de efectivo, final del período 319,125 303,222 319,125 303,222
Efectivo y equivalentes de efectivo 319,125 303,222
Valores negociables a corto plazo 243,790 416,762
Valores negociables a largo plazo 137,177 55.062
Total de efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables 700,092 775,046

Fuente

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